Amelotex - brugsanvisning

Vigtigste Gigt

Amelotex suppositorier, tilhører lægemidlerne i NSAID-gruppen.

Rektale suppositorier er grøn-gule, torpedoformede.

I 1 supp. indholdet af meloxicam er 7,5 mg, som hjælpestoffer, fast fedt i en mængde på 1636 mg, macrogolglycerylhydroxystearat 16,5 mg. Eller i 1 supp. indholdet af meloxicam er 15 mg, hjælpestof inkluderer: fast fedt i mængden af ​​1628,5 mg, macrogol glycerylhydroxystearat 16,5 mg.

Indikationer

Lægemidlet er beregnet til behandling:

  • slidgigt;
  • rheumatoid arthritis;
  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • inflammatoriske og degenerative ledsygdomme.

Det bruges også til vertebrogene smertesyndromer, radikulopatier.

Det bruges til symptomatisk terapi, reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brugen, samtidig med at det ikke påvirker sygdommens progression.

Kontraindikationer

Amelotex anvendes ikke i tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlet.

Det er kontraindiceret at bruge i perioden efter koronararterie-bypasstransplantation med dekompenseret hjertesvigt i tilfælde af komplet eller ufuldstændig kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (og i historien).

Det anbefales ikke at anvende i nærværelse af erosive og ulcerative ændringer i mave-tarmslimhinden eller i tilfælde af aktiv gastrointestinal blødning; med inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), læsioner i endetarmen eller anus såvel som i tilfælde af nylig blødning fra endetarmen eller anus.

Kontraindikation er cerebrovaskulær blødning eller anden blødning; tilstedeværelsen af ​​svær leversvigt eller aktiv leversygdom såvel som svær nyresvigt hos patienter, der ikke er i dialyse (QC indgivelsesmåde

Rektale suppositorier, frigjort fra konturemballagen, indsættes dybt i anusen. Det anbefales at tømme tarmene inden brug..

Det anbefales at bruge rektale suppositorier i en dosis på 7,5 mg 1 gang dagligt. I alvorlige tilfælde er brugen af ​​suppositorier i en dosis på 15 mg tilladt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg, det samme gælder for den kombinerede anvendelse af Amelotex i form af tabletter, suppositorier, injektionsvæske, opløsning og andre doseringsformer, den samlede dosis bør ikke være højere end 15 mg.

Til reumatoid arthritis anvendes en dosis på 15 mg pr. Dag. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg pr. Dag..

Til slidgigt: 7,5 mg pr. Dag. Om nødvendigt øges dosis til 15 mg pr. Dag..

I tilfælde af ankyloserende spondylitis anvendes en dosis på 15 mg pr. Dag. Afhængig af den terapeutiske effekt reduceres dosen til 7,5 mg pr. Dag..

Det anbefales at bruge den rektale form af lægemidlet så hurtigt som muligt under hensyntagen til den samlede risiko for lokal toksicitet og risikoen forbundet med lægemidlets systemiske effekt.

Hos patienter med øget risiko for at udvikle negative bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg pr. Dag.

Bivirkninger

Når du bruger stoffet, kan der forekomme et ret stort antal bivirkninger.

Fra mave-tarmkanalen er dyspepsi, kvalme op til opkastning, mavesmerter, diarré eller forstoppelse, flatulens ofte mulig; sjældnere er der en forbigående stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, stomatitis såvel som manifestationen af ​​hævelse, spiserør, sår i mave og tolvfingertarm kan forekomme, blødning (også skjult); sjældent kan gastrointestinal perforering, gastritis, colitis, hepatitis forekomme.

Fra siden af ​​hæmatopoiesis: anæmi forekommer ofte; ændringer i blodtællingsindikatorer forekommer sjældent, inkl. tilfælde af leukopeni, trombocytopeni.

Fra siden af ​​huden er kløe ofte udslæt på huden; tilfælde af lysfølsomhed, bulløse udslæt, erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson syndrom såvel som toksisk epidermal nekrolyse.

Fra åndedrætssystemet: sjældent - muligheden for bronkospasme.

Fra nervesystemets side kan der ofte forekomme bivirkninger i form af hovedpine og svimmelhed; sjældent er forekomsten af ​​svimmelhed, udseendet af tinnitus, døsighed mulig; desorientering, forvirring, følelsesmæssig labilitet kan sjældent observeres.

Fra siden af ​​CVS kan der ofte forekomme perifert ødem; sjældent er en stigning i blodtrykket mulig såvel som en følelse af hjertebanken, "hedeture" af blod i ansigtet.

Fra urinsystemet: tilfælde af hypercreatininæmi og / eller en stigning i koncentrationen af ​​urinstof i blodet er sjældent mulige; muligheden for akut nyresvigt er sjælden; forbindelsen med brugen af ​​Amelotex er ikke etableret i tilfælde af interstitiel nefritis, hæmaturi eller albuminuri.

Fra sansens side kan konjunktivitis sjældent forekomme, forskellige synshandicap er mulige, inkl. sløret syn.

Urticaria er ualmindelig; sandsynligheden for angioødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner er sjælden.

Lokalt, når man bruger suppositorier, er trangen til afføring mulig, såvel som en følelse af ubehag, de videregives af sig selv, mens tilbagetrækning af lægemidlet ikke er påkrævet; kløe eller forbrænding i perianalområdet er mulig, irritation af rektal slimhinde kan forekomme.

Ved eventuelle bivirkninger inkl. ikke nævnt, bør behandlingen afbrydes og en læge konsulteres. Det skal bemærkes, at brugen af ​​suppositorier ikke fører til en ændring i sværhedsgraden af ​​systemiske virkninger, inklusive i mave-tarmkanalen..

Overdosis

Overdoseringssymptomer kan omfatte kvalme op til opkastning, nedsat bevidsthed, smerter i maven, gastrointestinal blødning, akut nyre- eller leversvigt, asystol, åndedrætsstop.

Der er ingen specifik modgift; gastrisk skylning, aktivt indtag af trækul (inden for en time efter overdosering) samt symptomatisk behandling anbefales.

Kolestyramin hjælper med at fremskynde eliminering af lægemidlet fra kroppen. Tvungen diurese, som hæmodialyse, er ineffektiv på grund af den høje grad af binding af Amelotex til blodproteiner.

specielle instruktioner

Der er en række vigtige lægemiddelinteraktioner mellem lægemidlet Amelotex i suppositorier..

Ved samtidig brug med andre NSAID'er (såvel som med acetylsalicylsyre) bliver risikoen for erosive og ulcerative læsioner og blødning fra mave-tarmkanalen højere.

Når de tages samtidigt med antihypertensive lægemidler (betablokkere, ACE-hæmmere, diuretika, vasodilatatorer), kan effektiviteten af ​​sidstnævnte falde som et resultat af inhibering af syntesen af ​​prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

Med den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II-receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) forstærkes effekten af ​​at reducere glomerulær filtrering. Patienter med nedsat nyrefunktion kan udvikle akut nyresvigt.

Når det tages samtidigt med lithiumpræparater, er akkumulering af lithium mulig, hvilket forekommer på grund af et fald i renal udskillelse og en stigning i den toksiske virkning af lithium (i dette tilfælde bør koncentrationen af ​​lithium i blodet overvåges).

Når de anvendes samtidigt med methotrexat, kan NSAID føre til et fald i den tubulære sekretion af methotrexat, hvilket resulterer i en stigning i koncentrationen af ​​methotrexat i plasmaet og en stigning i dets bivirkninger på det hæmatopoietiske system (risikoen for anæmi og leukopeni, mens periodisk overvågning af den generelle blodprøve anbefales). Patienter, der får høje doser methotrexat (mere end 15 mg pr. Uge), anbefales ikke samtidig anvendelse af NSAID'er.

Risikoen for uønsket interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID'er er også mulig hos personer, der får lave doser methotrexat, især i nærvær af nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt kræver fælles terapi overvågning af blodtal og nyrefunktion.

Forsigtighed er nødvendig, hvis NSAID'er og methotrexat tages samtidigt i 3 dage. koncentrationen af ​​methotrexat i plasma kan stige med den efterfølgende forekomst af en toksisk virkning.

Den samtidige anvendelse af Amelotex påvirkede ikke farmakokinetikken af ​​methotrexat i en dosis på 15 mg pr. Uge på samme tid. Man skal huske på, at methotrexats toksicitet i forhold til blodlegemer øges, når det tages samtidigt med ethvert NSAID, inklusive meloxicam..

Når det tages samtidigt med diuretika såvel som med cyclosporin, øges risikoen for at udvikle akut nyresvigt. Hos patienter, der tager Amelotex og diuretika, er det nødvendigt at opretholde kroppens vandbalance. Inden behandlingen påbegyndes, skal der udføres en undersøgelse af nyrefunktionen. NSAID'er, der virker på renale prostaglandiner, er i stand til at øge cyclosporins nefrotoksicitet. I tilfælde af kombinationsbehandling er det nødvendigt med overvågning af nyrefunktionen.

Ved samtidig brug kan effekten af ​​intrauterine præventionsmidler falde.

Ved samtidig administration af Amelotex og antikoagulantia (med warfarin, heparin eller ticlopidin) såvel som med trombolytiske midler (streptokinase, fibrinolysin) øges risikoen for blødning (og blodkoagulationsindikatorer bør monitoreres periodisk).

Når det tages samtidigt med cholestyramin, forbedres dets udskillelse gennem mave-tarmkanalen som et resultat af bindingen af ​​Amelotex..

Ved samtidig brug af Amelotex og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere øges risikoen for at udvikle gastrointestinal blødning.

Potentiale for interaktion med orale hypoglykæmiske midler.

Specielle instruktioner. Gastrointestinal blødning, sår og perforeringer, der potentielt er livstruende for patienten, kan til enhver tid forekomme under behandling med Amelotex, både i nærvær og fravær af tegn. Konsekvenserne af sådanne komplikationer er mere alvorlige for ældre patienter..

Der skal udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet Amelotex til patienter med gastrointestinale sygdomme, ældre patienter såvel som hos patienter i antikoagulantbehandling på grund af den øgede risiko for erosive og ulcerative gastrointestinale sygdomme. I dette tilfælde såvel som hos patienter, der bruger lavdosis acetylsalicylsyre og andre lægemidler, der øger risikoen for blødning, anbefales det at vælge kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (for eksempel misoprostol eller protonpumpehæmmere).

Annullering af Amelotex anbefales til patienter med udvikling af fænomener fra hud og slimhinder (såsom udseendet af kløe, hududslæt, urticaria med lysfølsomhed).

NSAID'er hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne, som er involveret i opretholdelse af renal perfusion. Anvendelsen af ​​NSAID'er hos patienter med nedsat nyreblodgennemstrømning eller nedsat BCC kan føre til dekompensation af latent nyresvigt. Efter tilbagetrækning af NSAID'er genoprettes som regel nyrefunktionen..

De mest udsatte er ældre patienter med kronisk hjertesvigt, levercirrhose, patienter med dehydrering, nefrotisk syndrom eller nyresygdom; patienter, der tager diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb, der fører til hypovolæmi. Hos sådanne patienter anbefales omhyggelig overvågning af urinproduktion og nyrefunktion..

Med en vedvarende og signifikant stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser eller ændringer i andre indikatorer for leverfunktion er det nødvendigt at annullere lægemidlet samt overvåge de identificerede laboratorieændringer. For patienter med levercirrhose i kompensationsstadiet reduceres Amelotex-dosis ikke.

Patienter, der tager diuretika og Amelotex på samme tid, skal tage en tilstrækkelig mængde væske.

Amelotex kan skjule symptomerne på infektiøse sygdomme.

Da brugen af ​​lægemidlet bidrager til forekomsten af ​​hovedpine og svimmelhed, døsighed, er det nødvendigt i behandlingsperioden at nægte at køre bil og vedligeholde mekanismer.

Opbevaringsforhold

Amelotex rektale suppositorier opbevares tørt ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevaringstid 2 år. Det er nødvendigt at begrænse adgangen til børn.

Analoger

Andre meloxicampræparater i suppositorier er analoge. Movalis stearinlys. Meloxicam stearinlys.

Amelotex i suppositorier er et receptpligtigt lægemiddel. Priserne afhænger af markeringen af ​​bestemte apoteker..

  • Amelotex, rektale suppositorier 7,5 mg nr. 6. 129,98 - 163,00 rubler.
  • Amelotex, rektale suppositorier 15 mg nr. 6. 243,00 - 290,00 rubler.

Du må ikke selvmedicinere med receptpligtig medicin. Der er kontraindikationer. Inden du bruger Amelotex i form af suppositorier, skal du konsultere en læge!

AMELOTEX

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktivt stof

Frigør form, sammensætning og emballage

Tabletter er runde, bikonvekse, lysegule eller lysegule med en let grønlig nuance, marmorering og let ruhed er tilladt.

1 fane.
meloxicam7,5 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 76,92 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 57,6 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloid siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stykker. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
10 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Tabletterne er runde, bikonvekse, med en risiko på den ene side, lysegul eller lysegul med en svag grønlig nuance, marmorering og let ruhed er tilladt.

1 fane.
meloxicam15 mg

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 71,22 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,8 mg, natriumcitrat - 18 mg, povidon - 5,4 mg, crospovidon - 10,8 mg, kolloid siliciumdioxid - 1,44 mg, magnesiumstearat - 2,34 mg.

10 stykker. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
10 stykker. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Opløsning til intramuskulær injektion i form af en gennemsigtig eller let opaliserende væske, gul med en grønlig nuance.

1 ml1 amp.
meloxicam10 mg15 mg

Hjælpestoffer: meglumin - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, natriumchlorid - 4,5 mg, glycerol - 7,5 mg, natriumhydroxidopløsning 1M - op til pH 8,2-8,9, vand d / i - op til 1,5 ml.

1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (3) - konturerede cellepakker (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (3) - konturerede cellepakker (2) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (2) - pappakker.
1,5 ml - ampuller af farveløst glas med en farvet knækring eller med en farvet prik og et hak (5) - konturerede cellepakker (4) - pappakker.

Rektale suppositorier, grønlig-gule, torpedoformede.

1 supp.
meloxicam7,5 mg

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1636 mg, macrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (3) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (4) - pappakker.
5 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
5 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.

Rektale suppositorier, grønlig-gule, torpedoformede.

1 supp.
meloxicam15 mg

Hjælpestoffer: fast fedt (Supposir BP) - 1628,5 mg, macrogol glycerylhydroxystearat - 16,5 mg.

1 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
3 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (3) - pappakker.
3 stk. - konturcellepakker (4) - pappakker.
5 stk. - konturcelleemballage (1) - pappakninger.
5 stk. - konturcellepakker (2) - pappakker.

farmakologisk virkning

NSAID'er. Har smertestillende, antiinflammatorisk og febernedsættende virkning.

Den antiinflammatoriske virkning er forbundet med inhibering af den enzymatiske aktivitet af COX-2, som er involveret i biosyntese af prostaglandiner i området med betændelse. I mindre grad virker meloxicam på COX-1, som er involveret i syntesen af ​​prostaglandin, som beskytter mave-tarmslimhinden og deltager i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen i nyrerne..

Undertrykker syntesen af ​​prostaglandiner i området med betændelse i større grad end i slimhinden i maven eller nyrerne, hvilket er forbundet med en relativt selektiv hæmning af COX-2.

Tilhører klassen af ​​oxicams, et derivat af enolsyre.

Meloxicam er et "chondroneutral" lægemiddel, påvirker ikke bruskvæv negativt, påvirker ikke proteoglycansyntese af chondrocytter i ledbrusk.

  • Stil et spørgsmål
  • Se institutioner
  • Køb medicin

Farmakokinetik

Det absorberes godt fra mave-tarmkanalen, den absolutte biotilgængelighed af meloxicam er 89%. Samtidig fødeindtagelse ændrer ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Cmax for lægemidlet i plasma i ligevægtstilstand nås ca. 5 timer efter lægemiddeladministration. Med en enkelt dosis af lægemidlet opnås det gennemsnitlige Cmax i plasma inden for 5-6 timer. Når lægemidlet administreres oralt i doser på 7,5 og 15 mg, er dets koncentrationer proportionale med doserne. Css nås inden for 3-5 dage.

Ved langvarig brug af lægemidlet (mere end 1 år) svarer koncentrationerne til dem, der er observeret efter den første opnåelse af Css.

Forskellen mellem lægemidlet C min og C max efter at have taget det 1 gang / dag er relativt lille og udgør 0,4-1 μg / ml, når det anvendes i en dosis på 7,5 mg, og 0,8-2,1 μg / ml, når det anvendes i en dosis på 15 mg, (vist henholdsvis værdierne for C min og C max).

Plasmaproteinbinding er mere end 99%, hovedsageligt med albumin.

Meloxicam trænger gennem de histohematologiske barrierer, koncentrationen i synovialvæsken når 50% af den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma. Vd er lav og har et gennemsnit på 11 liter. Individuelle udsving - 30-40%.

Det metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til dannelse af 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten, 5'-carboxymeloxicam (60% af dosis), dannes ved oxidation af en mellemliggende metabolit, 5'-hydroxymethylmeloxicam, som også udskilles, men i mindre grad (9% af dosis). In vitro-undersøgelser har vist, at isoenzymet CYP2C9 spiller en vigtig rolle i denne metaboliske transformation, og isoenzymet CYP3A4 spiller en yderligere rolle. Peroxidase er involveret i dannelsen af ​​to andre metabolitter (udgør henholdsvis 16% og 4% af lægemiddeldosen), hvis aktivitet sandsynligvis vil variere individuelt..

Det udskilles ligeligt gennem tarmene og nyrerne, hovedsageligt i form af metabolitter. Gennem tarmene udskilles mindre end 5% af den daglige dosis uændret, i urinen uændret findes stoffet kun i spormængder. T 1/2 meloxicam er 15-20 h. Plasmaclearance er i gennemsnit 8 ml / min..

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Manglende leverfunktion samt nyresvigt af mild og moderat sværhedsgrad påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for meloxicam. I nyresygdom i slutstadiet kan en stigning i Vd føre til højere koncentrationer af fri meloxicam, og derfor bør den daglige dosis hos disse patienter ikke overstige 7,5 mg.

Hos ældre patienter (over 65 år) er den gennemsnitlige plasmaclearance i ligevægtstilstand for farmakokinetik meget lavere end hos unge.

Indikationer

  • slidgigt;
  • rheumatoid arthritis;
  • ankyloserende spondylitis (ankyloserende spondylitis);
  • inflammatoriske og degenerative sygdomme i leddene ledsaget af smertesyndrom (til opløsning til intravenøs administration).

Designet til symptomatisk behandling, der reducerer smerte og betændelse på tidspunktet for brugen, påvirker ikke sygdommens progression.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for det aktive stof eller hjælpekomponenter i lægemidlet;
  • periode efter koronararterie-bypasstransplantation;
  • dekompenseret hjertesvigt
  • komplet eller ufuldstændig kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næse og paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (inklusive historie);
  • erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven eller tolvfingertarmen;
  • aktiv gastrointestinal blødning
  • inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa, Crohns sygdom);
  • cerebrovaskulær blødning eller anden blødning
  • alvorlig leversvigt eller aktiv leversygdom
  • nedsat nyrefunktion i alvorlig grad hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC med forsigtighed

For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger bør Amelotex anvendes i den mindst mulige effektive dosis til den mindst mulige korte forløb for koronararteriesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, kongestiv hjertesvigt, dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes mellitus, perifer arteriel sygdom, rygning, CC 30-60 ml / min, historikdata om udvikling af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, i nærværelse af Helicobacter pylori-infektion, ved langvarig brug af NSAID'er, svære somatiske sygdomme, samtidig behandling med antikoagulantia (for eksempel warfarin), trombocytlægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre, clopidogrel), GCS til oral administration (for eksempel prednison) selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (f.eks. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), hyppigt alkoholforbrug hos ældre patienter.

Dosering

Tages oralt sammen med måltider 1 gang / dag.

Det anbefalede doseringsregime for reumatoid arthritis er 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Med slidgigt - 7,5 mg / dag. Hvis ineffektiv, kan dosis øges til 15 mg / dag.

Med ankyloserende spondylitis - 15 mg / dag.

Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyresvigt i hæmodialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

Opløsning til intramuskulær injektion

Introducer intramuskulært, dybt. Dosis er 7,5-15 mg 1 gang / dag.

Startdosis til patienter med øget risiko for bivirkninger er 7,5 mg / dag.

Den maksimale daglige dosis er 15 mg.

Ved let eller moderat nedsat nyrefunktion (CC> 25 ml / min) samt med levercirrhose i stabil klinisk tilstand er dosisjustering ikke nødvendig. Hos patienter med svær nyresvigt er den maksimale dosis 7,5 mg / dag..

Helt korrekt. Efter at have frigjort suppositoriet fra konturemballagen injiceres det dybt i anus. Det anbefales at tømme tarmene inden brug af suppositoriet..

Anbefalet doseringsregime:

Rektale suppositorier anbefales til brug i en dosis på 7,5 mg 1 gang / dag. I mere alvorlige tilfælde er det muligt at bruge suppositorier i en dosis på 15 mg. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 15 mg.

Reumatoid arthritis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Slidgigt: 7,5 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 15 mg / dag.

Ankyloserende spondylitis: 15 mg / dag. Afhængig af den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg / dag.

Lægemidlet skal tages rektalt i så kort tid som muligt i betragtning af opsummeringen af ​​risikoen for lokal toksicitet og risikoen forbundet med systemisk lægemiddelhandling..

Hos patienter med øget risiko for bivirkninger såvel som hos patienter med svær nyresvigt, der er i hæmodialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

Den samlede daglige dosis meloxicam, anvendt i form af tabletter, rektale suppositorier, opløsning til intramuskulær administration og andre doseringsformer, bør ikke overstige 15 mg.

Bivirkninger

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger i overensstemmelse med WHO-klassifikationen: meget ofte (> 10%), ofte (1-10%), sjældent (0,1-1%), sjældent (0,01-0,1%), meget sjældent (fra fordøjelsessystemet: ofte - dyspepsi, herunder kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, diarré; sjældent - en forbigående stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser, hyperbilirubinæmi, bøjning, spiserør, mave- og tolvfingertarmsår, blødning fra mave-tarmkanalen (inklusive latent), stomatitis; sjældent - perforering i mave-tarmkanalen, colitis, hepatitis, gastritis.

Fra det hæmatopoietiske system: ofte - anæmi; sjældent - en ændring i blodtal, inkl. leukopeni, trombocytopeni.

Fra siden af ​​huden: ofte - kløe, hududslæt; sjældent - lysfølsomhed, bulløse udbrud, erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Ved anvendelse af gelen til ekstern anvendelse er hyperæmi, papulær-vesikulær udslæt, skrælning mulig.

Fra luftvejene: sjældent - bronkospasme.

Fra siden af ​​nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; sjældent - svimmelhed, tinnitus, døsighed; sjældent - forvirring, desorientering, følelsesmæssig labilitet.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: ofte - perifert ødem; sjældent - forhøjet blodtryk, hjertebanken, "skylning" af blod til ansigtets hud.

Fra urinsystemet: sjældent - hypercreatininæmi og / eller øget serumurinstofkoncentration; sjældent - akut nyresvigt forbindelsen med at tage stoffet Amelotex er ikke etableret - interstitiel nefritis, albuminuri, hæmaturi.

Fra sanserne: sjældent - konjunktivitis, synshandicap, inkl. sløret syn.

Allergiske reaktioner: sjældent - urticaria; sjældent - angioødem, anafylaktoide / anafylaktiske reaktioner.

Lokale reaktioner: ved rektal applikation - der kan være en trang til afføring og en følelse af ubehag, som går over af sig selv og ikke kræver seponering af lægemidlet; kløe, brændende i perianal regionen, irritation af rektal slimhinde med intramuskulær injektion - mulig forbrænding og smerte på injektionsstedet.

I tilfælde af bivirkninger, inkl. ikke nævnt ovenfor, skal patienten stoppe med at bruge stoffet og konsultere en læge.

Overdosis

Symptomer: nedsat bevidsthed, kvalme, opkastning, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akut nyresvigt, leversvigt, åndedrætsstop, asystol.

Behandling: der er ingen specifik modgift; viser gastrisk skylning, brugen af ​​aktivt kul (inden for den næste time), symptomatisk behandling. Cholestyramin fremskynder eliminering af lægemidlet fra kroppen. Tvungen diurese og hæmodialyse er ineffektive på grund af lægemidlets høje grad af binding til blodproteiner.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug med andre NSAID'er (såvel som med acetylsalicylsyre) øges risikoen for erosive og ulcerative læsioner og blødning fra mave-tarmkanalen.

Ved samtidig brug med antihypertensive lægemidler (for eksempel betablokkere, ACE-hæmmere, vasodilatorer, diuretika) kan effektiviteten af ​​sidstnævnte falde på grund af inhibering af syntesen af ​​prostaglandiner med vasodilaterende egenskaber.

Den kombinerede anvendelse af NSAID'er og angiotensin II-receptorantagonister (såvel som ACE-hæmmere) forbedrer effekten af ​​at reducere glomerulær filtrering. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dette føre til udvikling af akut nyresvigt..

Ved samtidig anvendelse med lithiumpræparater er akkumulering af lithium mulig på grund af et fald i renal udskillelse og en stigning i dets toksiske virkning (det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodplasmaet, hvis en sådan kombinationsbehandling er nødvendig).

Ved samtidig brug med methotrexat kan NSAIDs reducere den tubulære sekretion af methotrexat og dermed øge koncentrationen af ​​methotrexat i plasma og øge dets bivirkning på det hæmatopoietiske system (risikoen for anæmi og leukopeni, periodisk overvågning af et komplet blodtal vises). I denne henseende anbefales ikke anvendelse af NSAID'er til patienter, der får methotrexat i høje doser (mere end 15 mg pr. Uge). Risikoen for interaktion med samtidig anvendelse af methotrexat og NSAID'er er også mulig hos patienter, der får lave doser methotrexat, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Om nødvendigt bør kombinationsbehandling overvåge blodtal og nyrefunktion. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID'er og methotrexat anvendes samtidigt i 3 dage. koncentrationen af ​​methotrexat i plasma kan øges, og som følge heraf kan toksiske virkninger forekomme. Den samtidige brug af lægemidlet Amelotex påvirkede ikke farmakokinetikken af ​​methotrexat i en dosis på 15 mg om ugen, men det skal huskes, at methotrexats hæmatologiske toksicitet øges med samtidig administration af NSAID'er..

Ved samtidig brug med diuretika og cyclosporin øges risikoen for at udvikle akut æressvigt. Hos patienter, der får Amelotex og diuretika, er det nødvendigt at opretholde tilstrækkelig hydrering af kroppen. Inden behandlingen påbegyndes, er det nødvendigt at undersøge nyrefunktionen. NSAID'er, der virker på renale prostaglandiner, kan øge cyclosporins nefrotoksicitet. I tilfælde af kombinationsbehandling skal nyrefunktionen overvåges.

Ved samtidig brug med intrauterine præventionsmidler kan effektiviteten af ​​sidstnævnte falde.

Ved samtidig brug med antikoagulantia (heparin, ticlopidin, warfarin) såvel som med trombolytiske lægemidler (streptokinase, fibrinolysin) øges risikoen for blødning (periodisk overvågning af blodkoagulationsparametre er påkrævet).

Ved samtidig brug med cholestyramin, som følge af binding af lægemidlet Amelotex, forbedres dets udskillelse gennem mave-tarmkanalen.

Når de anvendes samtidigt med selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, øges risikoen for gastrointestinal blødning.

Muligheden for interaktion med hypoglykæmiske lægemidler til oral administration kan ikke udelukkes.

specielle instruktioner

Som med andre NSAID'er kan der til enhver tid forekomme livstruende gastrointestinal blødning, sår og perforeringer, uanset om der er en historie med alarmerende symptomer eller en historie med alvorlige gastrointestinale komplikationer eller mangel på disse tegn.

Konsekvenserne af disse komplikationer er generelt mere alvorlige hos ældre patienter..

Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af lægemidlet Amelotex (såvel som ved brug af andre NSAID'er) til patienter med en historie med gastrointestinale sygdomme, ældre patienter samt hos patienter i antikoagulantbehandling. Hos sådanne patienter øges risikoen for erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen. I dette tilfælde og til behandling af patienter, der har brug for en lav dosis acetylsalicylsyre eller andre lægemidler, der øger gastrointestinal risiko, bør kombinationsbehandling med beskyttende lægemidler (såsom misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes.

I tilfælde af ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning skal behandlingen med Amelotex seponeres..

Der bør lægges særlig vægt på patienter, der rapporterer om udviklingen af ​​bivirkninger fra hud og slimhinder (kløe, hududslæt, urticaria, lysfølsomhed). I sådanne tilfælde bør spørgsmålet om afbrydelse af brugen af ​​Amelotex overvejes..

NSAID'er hæmmer nyresyntese af prostaglandiner, som er involveret i opretholdelse af renal perfusion. Anvendelse af NSAID'er hos patienter med nedsat nyreblodgennemstrømning eller nedsat BCC kan føre til dekompensation af latent nyresvigt. Nyrefunktionen gendannes normalt efter ophør af NSAID. Ældre patienter har størst risiko for at udvikle denne reaktion; patienter med dehydrering, kronisk hjertesvigt, levercirrose, nefrotisk syndrom eller nyresygdom; patienter, der får diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister samt patienter, der har gennemgået større kirurgiske indgreb, der fører til hypovolæmi. Hos sådanne patienter skal diurese og nyrefunktion overvåges nøje i starten af ​​behandlingen..

Hos patienter med nyreinsufficiens, hvis CC> 30 ml / min, er dosisjustering ikke nødvendig.

Hos patienter med nyresvigt i slutstadiet ved hæmodialyse, bør dosis af Amelotex ikke overstige 7,5 mg / dag.

Med en vedvarende og signifikant stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser og ændringer i andre indikatorer for leverfunktion, bør lægemidlet annulleres, og de identificerede laboratorieændringer bør overvåges. Hos patienter med levercirrhose i kompensationsstadiet er dosisreduktion ikke påkrævet.

Patienter, der tager diuretika og Amelotex på samme tid, skal tage en tilstrækkelig mængde væske.

Amelotex kan, som andre NSAID'er, maskere symptomerne på infektiøse sygdomme.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Brug af lægemidlet kan forårsage uønskede virkninger i form af hovedpine og svimmelhed, døsighed. Du bør nægte at føre køretøjer og vedligeholde maskiner og mekanismer, der kræver koncentration..

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan have uønskede virkninger på graviditet og fosterudvikling.

Det vides, at NSAID'er trænger ind i modermælken, og Amelotex anbefales derfor ikke til brug under amning..

Brug af meloxicam, som andre lægemidler, der blokerer prostaglandinsyntese, kan påvirke fertiliteten, derfor anbefales det ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Brug af barndommen

Med nedsat nyrefunktion

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af alvorlig nyresvigt hos patienter, der ikke gennemgår dialyse (CC Med forsigtighed skal lægemidlet ordineres med CC 30 ml / min, korrektion af dosisregimen er påkrævet.

Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens ved hæmodialyse bør dosis ikke overstige 7,5 mg / dag.

  • Forrige Artikel

    Hælspor: symptomer og behandling derhjemme

Artikler Om Knæskal